임상연구환자 모집

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건강한 성인지원자에서 약물상호작용 탐색 임상시험자 모집
등록일 2016.09.19 조회수 1841

 

건강한 성인 지원자에서 "DWC20155 / DWC20156"과 "DWC20161" 간의
약물상호작용을 탐색하기 위한 무작위배정, 공개, 교차설계


 

임상시험 분당차병원 임상시험센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 모집합니다.

 

■ 자격 요건
1) 만 19 - 45세의 건강한 성인 남성
2) 체중: 50 kg 이상 체질량지수(BMI) 18.0 이상 27.0 미만인 분 (체질량지수(BMI) = 체중(kg)/{신장(m)2}
3) 간(바이러스성 간염 포함), 신장, 신경계, 면역계, 호흡기계, 내분비계 등에 해당하는 질환 또는
혈액•종양질환, 심혈관계 질환, 정신질환(기분장애, 강박장애 등)의 현재 병력 및 과거력이 없는 분,
4) 입원 및 임상시험 동안 본 임상연구에 성실히 참여할 의사가 있으신 분

 

■ 임상시험용 의약품
소화성 궤양 치료제 및 예방약제 (Ranitidine 150 mg 정제, Polaprezinc 75 mg 정제) 비스테로이드소염제 (Aceclofenac 100 mg 정제)

 

■ 시험 목적
건강한 성인 지원자에서 Aceclofenac 100 mg이 Ranitidine 150 mg/ Polaprezinc 75 mg 의 약동학에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.

 

■ 선정 방법
참여의사가 있는 자원자에게 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사와 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 시험대상자로 선정합니다.

 

■ 임상시험 일정
입원일정 및 임상시험 일정 (A군 또는 B군 2개 군으로 무작위 배정되어 진행, 동일 일정) 3박4일 입원 2회, 외래 방문 1회, 전체 13~17일 (종료방문 포함)

 

■ 임상시험 참여 시 간단한 건강검진(혈액∙소변검사, 심전도, 신체검진 등)을 받을 수 있으며, 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.

 

■ 신청마감일
2016 년 10 월 4 일

 

■ 지원방법 및 문의사항
상기 임상시험에 참여하고자 하는 사람은 차의과학대학교 분당차병원 임상시험센터 홈페이지 http://ctc.chamc.co.kr 로 자원자 등록을 하시기 바랍니다.
또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험센터(☎ 031-780-4833, 031-780-5328)로
평일(월~금) 일과시간(오전 9시~오후 6시) 중 전화하시기 바랍니다.

 

■ 임상시험책임자
차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 교수 조 두 연